2024年10月28日-11月1日，經(jīng)過為期一周的現(xiàn)場審查，合肥中健三維科技有限公司順利通過了嚴(yán)格的審核流程，正式獲得了質(zhì)量管理體系認證證書與醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證證書，標(biāo)志著中健三維在產(chǎn)品質(zhì)量管理與醫(yī)療器械生產(chǎn)領(lǐng)域的卓越成就獲得了權(quán)威機構(gòu)的認可，為公司的持續(xù)發(fā)展和市場拓展奠定了堅實的基礎(chǔ)。

      此次認證依據(jù)GB/T 42061-2022/ISO13485:2016質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)過第三方審核機構(gòu)的全面評估與細致審核，中健三維在生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、客戶服務(wù)、風(fēng)險管理等多個方面均展現(xiàn)出高度的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化和專業(yè)化水平。這不僅是對中健三維技術(shù)實力和產(chǎn)品質(zhì)量的肯定，更是對其長期以來堅持科技創(chuàng)新、質(zhì)量為先發(fā)展理念的最好證明。

      中健三維作為一家集新型高端金屬3D打印機、醫(yī)療模型3D打印機、醫(yī)學(xué)三維圖像處理軟件、三維可視化技術(shù)、醫(yī)療模型3D打印、3D打印生物力學(xué)鞋墊等研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、技術(shù)服務(wù)為一體的數(shù)字醫(yī)療應(yīng)用方案供應(yīng)商，專注于人體3D打印及人工智能等高新技術(shù)在精準(zhǔn)診療領(lǐng)域的研究及臨床應(yīng)用。公司通過自主研發(fā)，成功推出了一系列具有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)療級3D打印設(shè)備及配套軟件，廣泛應(yīng)用于骨科植入物定制、手術(shù)規(guī)劃與模擬、生物組織工程等多個方面，有效提升了醫(yī)療服務(wù)效率和患者治療效果。

      取得這兩項質(zhì)量管理體系認證，意味著中健三維在保障產(chǎn)品質(zhì)量安全、提升管理水平、增強市場競爭力等方面邁出了堅實的一步。合肥中健三維科技有限公司正站在新的起點上，以更加堅定的步伐邁向高質(zhì)量發(fā)展的新征程，力求在醫(yī)療科技領(lǐng)域創(chuàng)造更多輝煌成就，為人類健康事業(yè)作出更大貢獻。